면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Excipio SV Thrombectomy Device

K-번호: K221204 · 2022-06-23

신청자Contego Medical, Inc.
결정일2022-06-23
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Excipio SV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K221204. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Excipio SV Thrombectomy Device?

Excipio SV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K221204.

When did Excipio SV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

Excipio SV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K221204.

Who is the listed applicant for Excipio SV Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio SV Thrombectomy Device?

The FDA product code for Excipio SV Thrombectomy Device is QEW.

관련 임상시험

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Contego Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251485Excipio LV Prime Thrombectomy DeviceK230030Excipio SV Aspiration Catheter and TubingK223897Excipio LV Thrombectomy DeviceK221339Paladin Carotid Post-Dilation Balloon System with Integrated Embolic Protection

관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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