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FDA 510(k)

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing

K-번호: K230030 · 2023-05-30

신청자Contego Medical, Inc.
결정일2023-05-30
제품 코드QEW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230030. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K230030.

When did Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230030.

Who is the listed applicant for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is QEW.

관련 임상시험

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Contego Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251485Excipio LV Prime Thrombectomy DeviceK223897Excipio LV Thrombectomy DeviceK221204Excipio SV Thrombectomy DeviceK221339Paladin Carotid Post-Dilation Balloon System with Integrated Embolic Protection

관련 기기 (코드: QEW)

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K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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