Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)
K-번호: K221712 · 2022-10-12
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)?
Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K221712.
When did Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm) receive FDA 510(k) clearance?
Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221712.
Who is the listed applicant for Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)?
The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)?
The FDA product code for Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.
관련 임상시험
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Fotona D.O.O.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: GEX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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