면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Fotona D.O.O.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252723 Dynamis Pro FamilyGEX2026-09-19 보기
510(k) K241785 StarFormer (M008-3T)QPL2025-03-27 보기
510(k) K242202 LightWalker Laser System FamilyGEX2024-08-23 보기
510(k) K234061 StarFormerKPI2024-07-01 보기
510(k) K221274 StarFormer, TightWaveIPF2023-09-29 보기
510(k) K223540 AvalancheLase FamilyGEX2023-01-19 보기
510(k) K221712 Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)GEX2022-10-12 보기
510(k) K213267 Dynamis Pro FamilyGEX2022-09-08 보기
510(k) K202991 Fotona XPulse Pro Laser PlatformGEX2021-06-22 보기
510(k) K202985 LightWalker Laser System FamilyGEX2021-03-19 보기
510(k) K202172 StarWalkerGEX2020-11-19 보기
510(k) K193656 SkyPulseGEX2020-03-27 보기
510(k) K193661 LightWalker Laser System FamilyGEX2020-03-25 보기
510(k) K191554 LightWalker Laser System FamilyGEX2019-08-30 보기
510(k) K182088 XS Dynamis, XP Dynamis, SP Dynamis, XP Spectro, SP SpectroGEX2018-10-31 보기
510(k) K172819 LightWalker Laser System FamilyGEX2017-12-01 보기
510(k) K171227 StarWalkerGEX2017-08-18 보기
↑