면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Standalone ALIF Interbody Fusion System

K-번호: K221936 · 2022-10-17

신청자Eminent Spine
결정일2022-10-17
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Standalone ALIF Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221936. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Standalone ALIF Interbody Fusion System?

Standalone ALIF Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K221936.

When did Standalone ALIF Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Standalone ALIF Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221936.

Who is the listed applicant for Standalone ALIF Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standalone ALIF Interbody Fusion System?

The FDA product code for Standalone ALIF Interbody Fusion System is OVD.

관련 임상시험

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Eminent Spine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250894Eminent Spine Posterior SI SystemK241663Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw SystemK242069Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw SystemK212701Eminent Spine 3D Cervical Interbody Fusion System

관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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