FDA 510(k)

동적 TiBase

K-번호: K221966 · 2022-09-15

결정일2022-09-15

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dynamic TiBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talladium Espana, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221966. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dynamic TiBase?

Dynamic TiBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Talladium Espana, SL. The 510(k) number is K221966.

When did Dynamic TiBase receive FDA 510(k) clearance?

Dynamic TiBase received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221966.

Who is the listed applicant for Dynamic TiBase?

The FDA 510(k) record lists Talladium Espana, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamic TiBase?

The FDA product code for Dynamic TiBase is NHA.

Talladium Espana, SL를 신청인으로 등재한 기타 기록

K1620213.0 Dynamic TiBase

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.