FDA 510(k)

EFAI 청부셋 XR 갑상수肿 평가 시스템

K-번호: K222076 · 2022-09-08

결정일2022-09-08

제품 코드QFM

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K222076. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K222076.

When did EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K222076.

Who is the listed applicant for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System?

The FDA product code for EFAI ChestSuite XR Pleural Effusion Assessment System is QFM.

Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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