FDA 510(k)

카탈리스트 EA 변환 가능한 쉼터 쉼터

K-번호: K222317 · 2022-11-10

결정일2022-11-10

제품 코드KWS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222317. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K222317.

When did Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222317.

Who is the listed applicant for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is KWS.

Catalyst Orthoscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.