카탈리스트 R1 레버스 셰울드 시스템

기기 요약

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09 under 510(k) number K223655. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K223655.

When did Catalyst R1 Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09, under 510(k) number K223655.

Who is the listed applicant for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System is PHX.

Catalyst Orthoscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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