면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

카탈리스트 R1 레버스 셰울드 시스템

K-번호: K232583 · 2023-09-20

신청자Catalyst Orthoscience, Inc.
결정일2023-09-20
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K232583. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K232583.

When did Catalyst R1 Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K232583.

Who is the listed applicant for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System is PHX.

관련 임상시험

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Catalyst Orthoscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PHX)

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공식 출처

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