FDA 510(k)

스웨덴 & 마르티나 수술 트레이

K-번호: K222640 · 2023-05-26

결정일2023-05-26

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sweden & Martina Surgical Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K222640. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sweden & Martina Surgical Trays?

Sweden & Martina Surgical Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K222640.

When did Sweden & Martina Surgical Trays receive FDA 510(k) clearance?

Sweden & Martina Surgical Trays received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K222640.

Who is the listed applicant for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays is KCT.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.