FDA 510(k)

오피러스 TiNbN 코팅 키니

K-번호: K222816 · 2022-11-18

결정일2022-11-18

제품 코드JWH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Opulent TiNbN Coated Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222816. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Opulent TiNbN Coated Knee?

Opulent TiNbN Coated Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K222816.

When did Opulent TiNbN Coated Knee receive FDA 510(k) clearance?

Opulent TiNbN Coated Knee received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222816.

Who is the listed applicant for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee is JWH.

Meril Healthcare Pvt. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.