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FDA 510(k)

의복 전극

K-번호: K222863 · 2023-02-01

신청자Tone-A-Matic International, Inc.
결정일2023-02-01
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Garment Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K222863. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Garment Electrodes?

Garment Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. The 510(k) number is K222863.

When did Garment Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Garment Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K222863.

Who is the listed applicant for Garment Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Tone-A-Matic International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Garment Electrodes?

The FDA product code for Garment Electrodes is GXY.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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