FDA 510(k)

Wallaby 017 Micro Catheter

K-번호: K223139 · 2023-04-25

결정일2023-04-25

제품 코드KRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Wallaby 017 Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K223139. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wallaby 017 Micro Catheter?

Wallaby 017 Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K223139.

When did Wallaby 017 Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby 017 Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K223139.

Who is the listed applicant for Wallaby 017 Micro Catheter?

FDA 510(k) 기록에서 Wallaby Medical이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter is KRA.

Wallaby Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254071p17 XR Microcatheter K240917에스퍼런스 3+ 흡입 캐터터 시스템 K231056어스퍼런스 지역 접근 캐터터 K232437파라곤 8F baloon 가이드 캐터터 K211697어스퍼런스 흡입 캐터터 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.