면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Esperance Distal Access Catheter

K-번호: K231056 · 2024-03-08

신청자Wallaby Medical
결정일2024-03-08
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Esperance Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231056. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Esperance Distal Access Catheter?

Esperance Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K231056.

When did Esperance Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Esperance Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231056.

Who is the listed applicant for Esperance Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance Distal Access Catheter?

The FDA product code for Esperance Distal Access Catheter is QJP.

관련 임상시험

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Wallaby Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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