FDA 510(k)

니티-S 간경화 속도 D 스탠트

K-번호: K223626 · 2023-05-26

결정일2023-05-26

제품 코드FGE

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정Unknown

기기 요약

Niti-S Biliary Speed D Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K223626. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the Niti-S Biliary Speed D Stent?

Niti-S Biliary Speed D Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223626.

When did Niti-S Biliary Speed D Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Speed D Stent received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K223626.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent is FGE.

Taewoong Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.