FDA 510(k)

오르토 가이던스 프레시션 키니 소프트웨어, 오르토 가이던스 엑스프레스 키니 소프트웨어, 오르토 가이던스 베사이블 히ップ 소프트웨어, 오르토 Q 가이던스 시스템

K-번호: K223767 · 2023-02-13

결정일2023-02-13

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223767. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System?

Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K223767.

When did Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223767.

Who is the listed applicant for Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System?

The FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software, Ortho Guidance Express Knee Software, Ortho Guidance Versatile Hip Software, Ortho Q Guidance System is OLO.

Stryker Leibinger GmbH & Co KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.