면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CORE 500 Digital Stethoscope

K-번호: K230111 · 2023-05-26

신청자Eko Devices, Inc.
결정일2023-05-26
제품 코드DQD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORE 500 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230111. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORE 500 Digital Stethoscope?

CORE 500 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Eko Devices, Inc.. The 510(k) number is K230111.

When did CORE 500 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 500 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230111.

Who is the listed applicant for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope is DQD.

관련 임상시험

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Eko Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DQD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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