Penumbra LP Coil System — FDA 510(k) K230284

기기 요약

Penumbra LP Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K230284. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Penumbra LP Coil System?

Penumbra LP Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K230284.

When did Penumbra LP Coil System receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra LP Coil System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K230284.

Who is the listed applicant for Penumbra LP Coil System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra LP Coil System?

The FDA product code for Penumbra LP Coil System is HCG.

Penumbra, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: HCG)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.