면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

K-번호: K242104 · 2025-02-13

신청자Penumbra, Inc.
결정일2025-02-13
제품 코드NRY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K242104. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K242104.

When did Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K242104.

Who is the listed applicant for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

The FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is NRY.

관련 임상시험

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Penumbra, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NRY)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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