면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

밀리피드 시스템

K-번호: K262399 · 2026-08-12

신청자Perfuze, Ltd.
결정일2026-08-12
제품 코드NRY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Millipede 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Perfuze, Ltd.입니다. 2026-08-12에 510(k) 번호 K262399로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 NRY로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Millipede System?

Millipede 시스템은 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Perfuze, Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K262399입니다.

When did Millipede System receive FDA 510(k) clearance?

밀리피드 시스템은 2026-08-12에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262399로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Millipede System?

FDA 510(k) 기록에서 Perfuze, Ltd.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Millipede System?

미리피드 시스템의 FDA 제품 코드는 NRY입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Perfuze, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253901밀리피드88 접근 캐빈터K253590밀리피드 시스템K252392밀리피드70 흡수 카테터; 펀제 흡수 튜브 세트K250012밀리피드 070 흡수 카테터; 페루제 흡수 튜브 세트K240711Zipline Access CatheterK242504밀리피드 088 접근 캐터터; 밀리피드 070 수吸引 캐터터; 펀푸즈 수吸引 튜브 세트

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관련 기기 (코드: NRY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261089radikal 064 재灌注 캐빗터; radikal 076 재灌注 캐빗터; radical 흡수 튜브 키트Maduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 중간 캐터터; Cerenovus 흡수 튜브 세트CERENOVUS, Inc.K262391APRO 35 스위프트 캐터터와 알렘비크 압출 튜브Alembic, LLCK260002소크라테스 흡수 시스템 (소크라테스 70 흡수 캘리터)Scientia Vascular, Inc.K250690펜럼브라 시스템 (스플래너 아시레이션 튜브)Penumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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