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FDA 510(k)

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device

K-번호: K260617 · 2026-08-28

신청자Rapid Medical Ltd.
결정일2026-08-28
제품 코드NRY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K260617. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. The 510(k) number is K260617.

When did Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K260617.

Who is the listed applicant for Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

The FDA product code for Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device is NRY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rapid Medical Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253146하이드라이브 35 가이드웨이K254006드라이웨어 35 가이드웨이K253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791드라이웨어 24 가이드웨이K230429Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device

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관련 기기 (코드: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K262398CEREGLIDE 57 중간 캐터터; Cerenovus 흡수 튜브 세트CERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 스위프트 캐터터와 알렘비크 압출 튜브Alembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)Penumbra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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