FDA 510(k)

타이거트리버 25 재혈관화 장치

K-번호: K253062 · 2026-03-12

결정일2026-03-12

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Tigertriever 25 Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253062. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tigertriever 25 Revascularization Device?

Tigertriever 25 Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. The 510(k) number is K253062.

When did Tigertriever 25 Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Tigertriever 25 Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253062.

Who is the listed applicant for Tigertriever 25 Revascularization Device?

FDA 510(k) 기록은 Rapid Medical Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Tigertriever 25 Revascularization Device?

The FDA product code for Tigertriever 25 Revascularization Device is NRY.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.