FDA 510(k)

radikal 064 재灌注 캐빗터; radikal 076 재灌注 캐빗터; radical 흡수 튜브 키트

K-번호: K261089 · 2026-09-14

결정일2026-09-14

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Radical 064 재灌注 캐터터; Radical 076 재灌注 캐터터; Radical 흡수 튜브 키트는 이 FDA 510(k) 기록에 나와 있는 장비 이름입니다. 나열된 신청자는 Maduro Medical, Inc.입니다. 그것은 2026-09-14에 510(k) 번호 K261089로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 장비는 제품 코드 NRY로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

Radical 064 재灌注 캐빗터; Radical 076 재灌注 캐빗터; Radical 흡수 튜브 키트는 2026-09-14에 FDA 510(k) 인가를 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Maduro Medical, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K261089입니다.

When did Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Radical 064 재灌注 캐빗터; Radical 076 재灌注 캐빗터; Radical 흡수 튜브 키트가 2026-09-14에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K261089입니다.

Who is the listed applicant for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

FDA 510(k) 기록에서 Maduro Medical, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing Kit?

FDA 제품 코드는 Radical 064 재혈관화 캐빈터; Radical 076 재혈관화 캐빈터; Radical 흡수 튜브 키트는 NRY입니다.

Maduro Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253975radical 6F 접근 캐빈터 K243577라디칼 더 더 8F 가이드 캐터터 K231393라디칼 더 덤 7F 가이드 캐터터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.