FDA 510(k)

밀리피드 시스템

K-번호: K253590 · 2026-03-16

결정일2026-03-16

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Millipede System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253590. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Millipede System?

Millipede System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253590.

When did Millipede System receive FDA 510(k) clearance?

Millipede System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253590.

Who is the listed applicant for Millipede System?

FDA 510(k) 기록에서 Perfuze, Ltd.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Millipede System?

미리피드 시스템의 FDA 제품 코드는 NRY입니다.

Perfuze, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262399밀리피드 시스템 K253901밀리피드88 접근 캐빈터 K252392밀리피드70 흡수 카테터; 펀제 흡수 튜브 세트 K250012밀리피드 070 흡수 카테터; 페루제 흡수 튜브 세트 K240711Zipline Access Catheter K242504밀리피드 088 접근 캐터터; 밀리피드 070 수吸引 캐터터; 펀푸즈 수吸引 튜브 세트

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.