Penumbra, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 60 products

총 기기 수60

카테고리0

최신 FDA 결정

유형	번호	기기명	코드	날짜	작업
510(k)	K250690	펜럼브라 시스템 (스플래너 아시레이션 튜브)	NRY	2026-06-10	보기
510(k)	K260599	인디고® 흡입 시스템 – 인디고 링크	QEW	2026-04-24	보기
510(k)	K251949	인디고® 흡입 시스템 - 링크와 함께 라이تن닝 플래시 흡입 튜브	QEW	2026-02-05	보기
510(k)	K252612	인디고® 흡입 시스템 – 라이딩 플래시 흡입 튜브; 인디고® 흡입 시스템 – 라이딩 볼트 흡입 튜브	QEW	2025-10-16	보기
510(k)	K250079	Ruby XL 시스템	KRD	2025-03-14	보기
510(k)	K242104	펜럼브라 시스템 (재灌注 캐빈터 RED 72)	NRY	2025-02-13	보기
510(k)	K242033	Access25™ 출산 마이크로카테터	QJP	2024-12-11	보기
510(k)	K242520	엘리먼트 혈관 접근 시스템	DYB	2024-11-20	보기
510(k)	K242075	인디고® 흡입 시스템 – 라이팅 볼트 흡입 튜브	QEW	2024-09-25	보기
510(k)	K242319	인디고® 흡입 시스템 – 흡입 캐터터 6X	QEW	2024-09-03	보기
510(k)	K241399	인디고® 라이팅 플래시 압축 시스템 – 선택 +™ 캐터터	QEW	2024-06-10	보기
510(k)	K233201	MIDWAY 배달 캐터터 (MIDWAY 43 배달 캐터터; MIDWAY 62 배달 캐터터)	QJP	2024-03-27	보기
510(k)	K240030	인디고® 흡입 시스템 - 라이تن닝® 플래시	QEW	2024-02-02	보기
510(k)	K230284	펜럼브라 LP 코일 시스템	HCG	2023-10-25	보기
510(k)	K223186	인디고® 흡입 시스템 – 라이팅 볼트 흡입 튜브	QEW	2023-02-13	보기
510(k)	K222808	펜럼브라 시스템 (재灌注 캐빈터 RED 43)	NRY	2022-12-20	보기
510(k)	K222358	인디고 압출 시스템 - 라이팅 플래시	QEW	2022-12-20	보기
510(k)	K221822	벤치마크 BMX81 접근 시스템	QJP	2022-11-04	보기
510(k)	K220683	인디고 흡입 시스템 (CAT RX 흡입 캐터터 및 분리기 4)	QEW	2022-10-04	보기
510(k)	K213390	벤치마크 BMX96 접근 시스템	QJP	2022-08-18	보기