면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MIDWAY 배달 캐터터 (MIDWAY 43 배달 캐터터; MIDWAY 62 배달 캐터터)

K-번호: K233201 · 2024-03-27

신청자Penumbra, Inc.
결정일2024-03-27
제품 코드QJP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K233201. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K233201.

When did MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K233201.

Who is the listed applicant for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter)?

The FDA product code for MIDWAY Delivery Catheter (MIDWAY 43 Delivery Catheter; MIDWAY 62 Delivery Catheter) is QJP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Penumbra, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250690펜럼브라 시스템 (스플래너 아시레이션 튜브)K260599인디고® 흡입 시스템 – 인디고 링크K251949인디고® 흡입 시스템 - 링크와 함께 라이تن닝 플래시 흡입 튜브K252612인디고® 흡입 시스템 – 라이딩 플래시 흡입 튜브; 인디고® 흡입 시스템 – 라이딩 볼트 흡입 튜브K250079Ruby XL 시스템K242104펜럼브라 시스템 (재灌注 캐빈터 RED 72)

60개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QJP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260220로드 92 메디칼 ful length 046 접근 시스템Route 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199슬림 마이크로카테터Balt USA, LLCK253901밀리피드88 접근 캐빈터Perfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑