FDA 510(k)

개비리 이상장애 바이러스 전파 확장 장치

K-번호: K231027 · 2023-12-21

신청자Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.

결정일2023-12-21

제품 코드JSM

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

KaiBiLi Extended ViralTrans is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231027. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KaiBiLi Extended ViralTrans?

KaiBiLi Extended ViralTrans is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. The 510(k) number is K231027.

When did KaiBiLi Extended ViralTrans receive FDA 510(k) clearance?

KaiBiLi Extended ViralTrans received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231027.

Who is the listed applicant for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans is JSM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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