ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment — FDA 510(k) K231557

기기 요약

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231557. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. The 510(k) number is K231557.

When did ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment receive FDA 510(k) clearance?

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231557.

Who is the listed applicant for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

The FDA 510(k) record lists Izenimplant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

The FDA product code for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is NHA.

Izenimplant Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253334ZENEX Implant System_Short (R-System)K252585ZENEX Implant System_R-System K240560ZENEX Implant System_Long K232170Ti Link Abutment K233163ZENEX Implant System_Short K230630ZENEX Implant System_Narrow

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관련 기기 (코드: NHA)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLC K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare AB K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLC K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.