FDA 510(k)

stryker mp, 하악골, hmmf 및 mmf axs 스크루

K-번호: K231599 · 2023-08-24

결정일2023-08-24

제품 코드DZL

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231599. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws?

Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K231599.

When did Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws receive FDA 510(k) clearance?

Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231599.

Who is the listed applicant for Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws?

The FDA product code for Stryker MP, Mandible, HMMF and MMF AXS Screws is DZL.

Stryker Leibinger GmbH & Co KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261054대장판 시스템 K254233MEDPOR 맞춤형 임plant 키트 K253623스핀 가이던스 5.4 소프트웨어; 스프인 가이던스 5.4 업그레이드; 스프인 가이던스 5.4 업데이트; 스프인 가이던스 5.4 소프트웨어 활성화; 스프인 가이던스 5.4 판매 데모; Q 드릴 트래커; 나비락 어댑터; 엘리트 Q 애티컷; 엘리트 컷팅 액세서리; 메이조 에어 모터 K252871스파인 가이드 5.3 소프트웨어; Q 인터바디 도구; 엘리트 Q 액세서리; 엘리트 컷팅 액세서리 K243491스테르널플레이트 확장 K241517Q 가이드 시스템; Mako 스파인 시스템;

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.