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FDA 510(k)

목脊椎 트러스 시스템 (CSTS)

K-번호: K231739 · 2023-09-25

결정일2023-09-25
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cervical Spine Truss System (CSTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231739. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cervical Spine Truss System (CSTS)?

Cervical Spine Truss System (CSTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K231739.

When did Cervical Spine Truss System (CSTS) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System (CSTS) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231739.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) is OVE.

관련 임상시험

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4Web Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OVE)

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공식 출처

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