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FDA 510(k)

앞쪽 척추 트러스 시스템-Stand Alone (ASTS-SA)

K-번호: K233966 · 2024-04-22

신청자4Web Medical, Inc.
결정일2024-04-22
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233966. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K233966.

When did Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233966.

Who is the listed applicant for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is OVD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

4Web Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K230088Ankle Truss System (ATS)K231739Cervical Spine Truss System (CSTS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion DeviceK221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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