면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ARIX 발목远位胫骨 시스템

K-번호: K231887 · 2023-12-14

신청자Jeil Medical Corporation
결정일2023-12-14
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ARIX Ankle Distal Tibia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231887. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARIX Ankle Distal Tibia System?

ARIX Ankle Distal Tibia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K231887.

When did ARIX Ankle Distal Tibia System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Ankle Distal Tibia System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231887.

Who is the listed applicant for ARIX Ankle Distal Tibia System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Ankle Distal Tibia System?

The FDA product code for ARIX Ankle Distal Tibia System is HRS.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Jeil Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252246Leforte MMF SystemK252826ARIX 대퇴골 나사 시스템K251431FIX-C PEEK ACIF SA 시스템K243973FIX-L PEEK PLIF 및 T-PLIF 시스템K242751ARIX 흉골 바 시스템K242247ARIX 대퇴골 나사 시스템

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관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 발가락 골절 시스템Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830프렉션 3.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 4.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 미니 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 뼈 스크루 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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