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FDA 510(k)

데프엔도 펜텍스 일회용 조직活检 밸브, 데프엔도 펜텍스 일회용 공/물 밸브, 데프엔도 펜텍스 일회용 흡수 밸브, 엔도가터 펜텍스 일회용 커넥터

K-번호: K232004 · 2024-03-06

신청자Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
결정일2024-03-06
제품 코드ODC
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K232004. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232004.

When did Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector receive FDA 510(k) clearance?

Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K232004.

Who is the listed applicant for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector?

The FDA product code for Defendo Pentax Single Use Biopsy Valve, Defendo Pentax Single Use Air/Water Valve, Defendo Pentax Single Use Suction Valve, Endogator Pentax Single Use Connector is ODC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ODC)

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K252933디네 포트Dyne Medical Group, Inc.K250145생검 포트 어댑터Endosound, Inc.K252910오르카 에어/워터 및 수술 밸브Boston ScientificK250949스úc션 밸브 (MAJ-1443); 공기/물 밸브 (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732용기 Endoscopy 밸브 세트Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842루어-스플릿 마지-2092Olympus Medical Systems Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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