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FDA 510(k)

데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 공기/물 밸브, 데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 흡수 밸브, 데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 조직活检 밸브, 엔도가토르 Fujifilm 500/600 단용 커넥터

K-번호: K232067 · 2024-03-22

신청자Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
결정일2024-03-22
제품 코드ODC
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232067. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232067.

When did Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector?

The FDA product code for Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector is ODC.

관련 임상시험

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Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ODC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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