면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

데프엔도 Fujifilm 700 일회용 생검 밸브; 데프엔도 Fujifilm 700 일회용 공/물 밸브; 데프엔도 Fujifilm 700 일회용 흡수 밸브; 엔도가토르 Fujifilm 700 일회용 커넥터; 데프엔도 Fujifilm 700 일회용 청소 어댑터

K-번호: K232329 · 2023-12-21

신청자Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)
결정일2023-12-21
제품 코드ODC
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232329. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter?

Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation). The 510(k) number is K232329.

When did Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232329.

Who is the listed applicant for Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter?

The FDA 510(k) record lists Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter?

The FDA product code for Defendo Fujifilm 700 Single Use Biopsy Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Air/Water Valve; Defendo Fujifilm 700 Single Use Suction Valve; ENDOGATOR Fujifilm 700 Single Use Connector; Defendo Fujifilm 700 Single Use Cleaning Adapter is ODC.

관련 임상시험

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Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232067데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 공기/물 밸브, 데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 흡수 밸브, 데프엔도 Fujifilm 500/600 단용 조직活检 밸브, 엔도가토르 Fujifilm 500/600 단용 커넥터K232004데프엔도 펜텍스 일회용 조직活检 밸브, 데프엔도 펜텍스 일회용 공/물 밸브, 데프엔도 펜텍스 일회용 흡수 밸브, 엔도가터 펜텍스 일회용 커넥터

관련 기기 (코드: ODC)

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K252933디네 포트Dyne Medical Group, Inc.K250145생검 포트 어댑터Endosound, Inc.K252910오르카 에어/워터 및 수술 밸브Boston ScientificK250949스úc션 밸브 (MAJ-1443); 공기/물 밸브 (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732용기 Endoscopy 밸브 세트Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842루어-스플릿 마지-2092Olympus Medical Systems Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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