FDA 510(k)

체중마사지기 (모델: RP-ALM070H, RP-ALM071H)

K-번호: K232965 · 2024-11-20

신청자Shenzhen Ruiyi Business Technology Co., Ltd.

결정일2024-11-20

제품 코드IRP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ruiyi Business Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K232965. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H)?

Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Shenzhen Ruiyi Business Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232965.

When did Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H) receive FDA 510(k) clearance?

Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K232965.

Who is the listed applicant for Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ruiyi Business Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H)?

The FDA product code for Leg Massager (Models:RP-ALM070H, RP-ALM071H) is IRP.

Shenzhen Ruiyi Business Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222924체중마사지기 RF-ALM070

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.