FDA 510(k)

클리어포인트 뼈 스크루 퍼드윅스

K-번호: K233144 · 2024-01-12

결정일2024-01-12

제품 코드HAW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

ClearPoint Bone Screw Fiducials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233144. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearPoint Bone Screw Fiducials?

ClearPoint Bone Screw Fiducials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233144.

When did ClearPoint Bone Screw Fiducials receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint Bone Screw Fiducials received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233144.

Who is the listed applicant for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials is HAW.

ClearPoint Neuro, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243657클리어포인트 시스템 (소프트웨어 버전 3.0)K233703뼈 고정 장치 (NGS-BA-01)K233155클리어포인터 옵티컬 네비게이션 워드 K233141스마트프레임 OR K233243클리어포인트 시스템 (소프트웨어 버전 2.2)K232102클리어포인트 어레이 시스템 (버전 1.2)

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.