FDA 510(k)

뼈 고정 장치 (NGS-BA-01)

K-번호: K233703 · 2024-04-26

결정일2024-04-26

제품 코드HAW

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bone Anchor (NGS-BA-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K233703. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bone Anchor (NGS-BA-01)?

Bone Anchor (NGS-BA-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233703.

When did Bone Anchor (NGS-BA-01) receive FDA 510(k) clearance?

Bone Anchor (NGS-BA-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K233703.

Who is the listed applicant for Bone Anchor (NGS-BA-01)?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Anchor (NGS-BA-01)?

The FDA product code for Bone Anchor (NGS-BA-01) is HAW.

ClearPoint Neuro, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243657클리어포인트 시스템 (소프트웨어 버전 3.0)K233144클리어포인트 뼈 스크루 퍼드윅스 K233141스마트프레임 OR K233155클리어포인터 옵티컬 네비게이션 워드 K233243클리어포인트 시스템 (소프트웨어 버전 2.2)K232102클리어포인트 어레이 시스템 (버전 1.2)

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.