FDA 510(k)

수면단계ML

K-번호: K233438 · 2024-03-08

결정일2024-03-08

제품 코드OLZ

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

SleepStageML is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233438. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SleepStageML?

SleepStageML is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K233438.

When did SleepStageML receive FDA 510(k) clearance?

SleepStageML received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233438.

Who is the listed applicant for SleepStageML?

FDA 510(k) 기록은 Beacon Biosignals, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for SleepStageML?

The FDA product code for SleepStageML is OLZ.

Beacon Biosignals, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261747보고 스튜디오 K242094드리엄 3S K223539드리엄 3S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.