면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Report Studio

K-번호: K261747 · 2026-08-25

신청자Beacon Biosignals, Inc.
결정일2026-08-25
제품 코드OLV
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Report Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261747. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Report Studio?

Report Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K261747.

When did Report Studio receive FDA 510(k) clearance?

Report Studio received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261747.

Who is the listed applicant for Report Studio?

The FDA 510(k) record lists Beacon Biosignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Report Studio?

Report Studio의 FDA 제품 코드는 OLV입니다.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Beacon Biosignals, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242094Dreem 3SK233438SleepStageMLK223539Dreem 3S

관련 기기 (코드: OLV)

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K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007세라브라 졸업 시스템Cerebra Medical , Ltd.K201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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