면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Falcon HST

K-번호: K242447 · 2025-02-20

신청자Compumedics Limited
결정일2025-02-20
제품 코드OLV
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Falcon HST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K242447. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Falcon HST?

Falcon HST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K242447.

When did Falcon HST receive FDA 510(k) clearance?

Falcon HST received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K242447.

Who is the listed applicant for Falcon HST?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falcon HST?

The FDA product code for Falcon HST is OLV.

관련 임상시험

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Compumedics Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007세라브라 졸업 시스템Cerebra Medical , Ltd.K201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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