마시모 스토크
K-번호: K234021 · 2024-05-03
광고
결정일2024-05-03
제품 코드QYU
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Masimo Stork is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K234021. The device is classified under product code QYU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Masimo Stork?
Masimo Stork is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K234021.
When did Masimo Stork receive FDA 510(k) clearance?
Masimo Stork received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K234021.
Who is the listed applicant for Masimo Stork?
The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Masimo Stork?
The FDA product code for Masimo Stork is QYU.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Masimo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고