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FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT

K-번호: K240075 · 2024-02-07

신청자FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
결정일2024-02-07
제품 코드EOQ
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07 under 510(k) number K240075. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K240075.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-07, under 510(k) number K240075.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710XT is EOQ.

관련 임상시험

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FUJIFILM Healthcare Americas Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261713Synapse PACS (7.6.0)K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)K243647Synapse PACS (7.5)K233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CK233629APERTO Lucent MRI SystemK233687ECHELON Synergy V10.0

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관련 기기 (코드: EOQ)

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K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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