면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

K-번호: K240327 · 2024-06-27

신청자Unik Orthopedics, Inc.
결정일2024-06-27
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27 under 510(k) number K240327. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27. The listed applicant is Unik Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K240327.

When did UNIKO PointCloud™ Knee Instruments receive FDA 510(k) clearance?

UNIKO PointCloud™ Knee Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-27, under 510(k) number K240327.

Who is the listed applicant for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA 510(k) record lists Unik Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments?

The FDA product code for UNIKO PointCloud™ Knee Instruments is JWH.

관련 임상시험

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Unik Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193312UNIKO PointCloud™ Knee Instruments

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE 개정膝关节 시스템Depuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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