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FDA 510(k)

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV

K-번호: K240464 · 2024-08-30

결정일2024-08-30
제품 코드FGE
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240464. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K240464.

When did WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240464.

Who is the listed applicant for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

The FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is FGE.

관련 임상시험

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Boston Scientific를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FGE)

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공식 출처

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