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FDA 510(k)

Access OV 모니터

K-번호: K240479 · 2024-05-10

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2024-05-10
제품 코드LTK
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Access OV Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240479. The device is classified under product code LTK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access OV Monitor?

Access OV Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240479.

When did Access OV Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Access OV Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240479.

Who is the listed applicant for Access OV Monitor?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access OV Monitor?

The FDA product code for Access OV Monitor is LTK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgG

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관련 기기 (코드: LTK)

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K213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MASiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K221355VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent PackOrtho Clinical DiagnosticsK200199ADVIA Centaur CA 125IISiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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