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FDA 510(k)

Access OV 모니터

K-번호: K240479 · 2024-05-10

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2024-05-10
제품 코드LTK
자문 위원회IM
결정대체적으로 동일

기기 요약

Access OV Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K240479. The device is classified under product code LTK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access OV Monitor?

Access OV Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240479.

When did Access OV Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Access OV Monitor received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K240479.

Who is the listed applicant for Access OV Monitor?

FDA 510(k) 기록은 Beckman Coulter, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Access OV Monitor?

The FDA product code for Access OV Monitor is LTK.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgG

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관련 기기 (코드: LTK)

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K213510IMMULITE/IMMULITE 1000 OM-MA, IMMULITE 2000 OM-MASiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K221355VITROS 이무디아그노스틱 제품 CA 125 II 재료 팩Ortho Clinical DiagnosticsK200199ADVIA Centaur CA 125IISiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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