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FDA 510(k)

ATTUNE® 퍼포스 Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella와 Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology

K-번호: K240678 · 2024-06-18

신청자Depuy Ireland UC
결정일2024-06-18
제품 코드MBH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K240678. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology?

ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K240678.

When did ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K240678.

Who is the listed applicant for ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology?

The FDA product code for ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology is MBH.

관련 임상시험

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Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728에볼루션® AM 바이오포임® 티베리얼 시스템Microport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

공식 출처

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