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FDA 510(k)

Neurovascular Access System Family

K-번호: K240746 · 2024-11-20

신청자Q'Apel Medical, Inc.
결정일2024-11-20
제품 코드QJP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Neurovascular Access System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240746. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neurovascular Access System Family?

Neurovascular Access System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K240746.

When did Neurovascular Access System Family receive FDA 510(k) clearance?

Neurovascular Access System Family received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240746.

Who is the listed applicant for Neurovascular Access System Family?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurovascular Access System Family?

The FDA product code for Neurovascular Access System Family is QJP.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Q'Apel Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254276Lynx Aspiration Catheter SystemK222786072 인슐루션 시스템K230322SelectFlex Neurovascular Access System FamilyK211893SelectFlex Neurovascular Access System Family

관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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