면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Spectral CT 7500 RT

K-번호: K240844 · 2024-10-18

신청자Philips Medical Systems Technologies , Ltd.
결정일2024-10-18
제품 코드JAK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spectral CT 7500 RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240844. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spectral CT 7500 RT?

Spectral CT 7500 RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K240844.

When did Spectral CT 7500 RT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT 7500 RT received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240844.

Who is the listed applicant for Spectral CT 7500 RT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT 7500 RT?

The FDA product code for Spectral CT 7500 RT is JAK.

관련 임상시험

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Philips Medical Systems Technologies , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253649Spectral CT Verida FamilyK244008Spectral CTK173588일루미오 시스템

관련 기기 (코드: JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream 2 단계Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770카드아이 퀸트GE Medical Systems SCSK253560강화된 PCCT 경계Ge Medical Systems, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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